שירותי הנדסה & ניהול פרויקטים

איכות - עלויות - עמידה בזמנים - בטיחות - יושרה מקצועית

 

תעשיות

We bring projects to life.

ניהול פרויייקטים       תכנון מתקנים/מפעלים        ניהול צוותים   
פיקוח       ולידציות

ביו טק
ביו טק

* הקמה / התאמת מעבדות פיתוח ואיכות
לצרכי הלקוח

*תכנון ורכישת ציוד

* ניהול צוותי / מחלקות הנדסה ואחזקה

* כתיבת מסמכים ולידציות כולל ביצוע

* הכנה וליווי הנדסי לביקורות רגולטוריות ׁׁׁׁׁGMP ,FDA, משרד הבריאות

* הערכות שווי נכסים טרם רכישה תוך בדיקת התאמתו ליעוד החדש

פארמה

* הקמה / התאמת מעבדות פיתוח ואיכות
לצרכי הלקוח

*תכנון ורכישת ציוד

* ניהול צוותי / מחלקות הנדסה ואחזקה

* כתיבת מסמכים ולידציות כולל ביצוע

* הכנה וליווי הנדסי לביקורות GMP ,FDA, משרד הבריאות

* הערכות שווי נכסים טרם רכישה תוך בדיקת התאמתו ליעוד החדש

סטארט-אפ

* הקמה / התאמת מעבדות פיתוח ואיכות
לצרכי הלקוח

*תכנון ורכישת ציוד

* ניהול צוותי / מחלקות הנדסה ואחזקה

* כתיבת מסמכים ולידציות כולל ביצוע

* הכנה וליווי הנדסי לביקורות רגולטוריות GMP ,FDA, משרד הבריאות

* הערכות שווי נכסים טרם רכישה תוך בדיקת התאמתו ליעוד החדש

מכשור רפואי

* הקמה / התאמת מעבדות פיתוח ואיכות
לצרכי הלקוח

*תכנון ורכישת ציוד

* ניהול צוותי / מחלקות הנדסה ואחזקה

* כתיבת מסמכים ולידציות כולל ביצוע

* הכנה וליווי הנדסי לביקורות רגולטוריות GMP ,FDA, משרד הבריאות

* הערכות שווי נכסים טרם רכישה תוך בדיקת התאמתו ליעוד החדש

מכשור רפואי
קנאביס רפואי

* הקמה / התאמת מעבדות פיתוח ואיכות
לצרכי הלקוח

*תכנון ורכישת ציוד

* ניהול צוותי / מחלקות הנדסה ואחזקה

* כתיבת מסמכים ולידציות כולל ביצוע

* הכנה וליווי הנדסי לביקורות רגולטוריות GMP ,FDA, משרד הבריאות

* הערכות שווי נכסים טרם רכישה תוך בדיקת התאמתו ליעוד החדש

מוליכים למחצה

* הקמה / התאמת מעבדות פיתוח ואיכות
לצרכי הלקוח

*תכנון ורכישת ציוד

* ניהול צוותי / מחלקות הנדסה ואחזקה

* כתיבת מסמכים ולידציות כולל ביצוע

* הכנה וליווי הנדסי לביקורות רגולטוריות GMP ,FDA, משרד הבריאות

* הערכות שווי נכסים טרם רכישה תוך בדיקת התאמתו ליעוד החדש

תעשיית המזון 

* הקמה / התאמת מעבדות פיתוח ואיכות
לצרכי הלקוח

*תכנון ורכישת ציוד

* ניהול צוותי / מחלקות הנדסה ואחזקה

* כתיבת מסמכים ולידציות כולל ביצוע

* הכנה וליווי הנדסי לביקורות רגולטוריות GMP ,FDA, משרד הבריאות

* הערכות שווי נכסים טרם רכישה תוך בדיקת התאמתו ליעוד החדש

תעשייה בטחונית

* הקמה / התאמת מעבדות פיתוח ואיכות
לצרכי הלקוח

*תכנון ורכישת ציוד

* ניהול צוותי / מחלקות הנדסה ואחזקה

* כתיבת מסמכים ולידציות כולל ביצוע

* הכנה וליווי הנדסי לביקורות רגולטוריות GMP ,FDA, משרד הבריאות

* הערכות שווי נכסים טרם רכישה תוך בדיקת התאמתו ליעוד החדש

מוסדות חינוך

* הקמה, שיפוץ ובניית מעבדות פיתוח ואיכות בהתאם לצרכי הלקוח

* תכנון ובניית חדרי ניתח
* תכנון ובניית ובתי מרקחת

* תכנון ובניית בתי חיות

ָָ* תכנון ובניית מעבדות וכיתות לימוד

* חדרי הכנות ותמיכה

* רכישת והתקנת ציוד ומערכות תומכות

* כתיבת ניירת, נהלים ומסמכי אפיון

מוסדות רפואיים

* הקמה, שיפוץ ובניית מעבדות פיתוח ואיכות בהתאם לצרכי הלקוח

* תכנון ובנית חדרי ניתח
* תכנון ובנית ובתי מרקחת

* תכנון ובנית בתי חיות

* תכנון ובנית בנק דם, בנק זרע

* חדרי הכנות ותמיכה

* רכישת והתקנת ציוד ומערכות תומכות

* כתיבת ניירת, נהלים ומסמכי אפיון

 

השרותים שלנו

ניהול פרויקטים

מנהלי פרוייקטים מנוסים שיובילו את ההנדסה והפרויקטים שלכם בהצלחה

השירותים שלנו מותאמים לצרכים הייחודיים של כל לקוח, אני מתחייבים לשיתוף פעולה ותקשורת פתוחה לאורך כל התהליך והפרויקט 

ניהול אחזקה

אמינות התהליך מושגת
עם אחזקה נאותה


 

אחזקה היא המפתח להצלחה, אחזקה נאותה מפחיתה זמני השבתה ותחזוקה.

ניהול אפקטיבי של מערך האחזקה מושג ע"י המהנדסים המנוסים שלנו ומעניק כיסוי מלא לכל הצרכים התפעוליים.

ניהול הנדסה

תכנון נכון מוביל להנדסה טובה



 

הלקוחות שלנו זוכים במהנדסים מנוסים שינהלו ויתמכו בכל הצרכים הטכניים וניהול פרויקט מוצלח.
השירותים שלנו כוללים:

ניהול תקציבי, ניהול זמנים, איכות, הובלת צוותים, תכנון ופיקוח הנדסי.

תיעוד ומסמכים

תיעוד כמפתח לשליטה בתהליך


 

כתיבה והפקת מסמכים הנדסיים לתמיכה מלאה ומקיפה בפרויקט, הניירת תואמת לתקינה ולרגולציה הנדרשת (GMP, FDA, משרד הבריאות) 
כך שתתמוך בניהול התהליך, תפעולו ובביקורת רגולטורית.

ולידציות

הדרך להצלחה



פרויקט מוצלח חייב לכלול חזון לאימות התהליך, שרותי האימות (ולידציה) מספקים כיסוי מלא עבור חבילת ולידציה שלמה ומושלמת  הכוללת כתיבת פרוטוקולים וביצוע בשטח

תכנון וניהול

ניהול התכנון ע"י מומחים עם ניסיון להובלת פתרונות המתאימים לתפעול והצלחה עסקית

יש לך רעיון או פרויקט שאתה מעוניין להחיות? אנחנו יכולים להוביל את הרעיון שלך לביצוע מוצלח. התכנון שלנו נותן לך פתרון מלא,ה כולל אפיון הנדסי, עם התאמה מלאה לדרישות הרגולטוריות (GMP, FDA, משרד הבריאות וכד')

מי אנחנו

מהנדסי חברת ENGINITY מביאים ניסיון של 20 שנה בניהול פרויקטים הנדסיים, הובלת צוותים, ולידציות ו Due Diligence.
 

אנו מתרגמים את צרכי הלקוח לשפה טכנית ובניית מפרטים הנדסיים החל מכתיבת מפרט URS / RFP / RFQ , מסמכי תכנון, מפרטים, בינוי שלבי הבינוי, פיקוח, ולידציות, הכנה לביקורות GMP, FDA משרד הבריאות, עד וכולל נהלי והוראות אחזקה לתמיכה נאותה במערך.
 

חברת ENGINITY מעניקה כיסוי מלא ורחב לפרויקטים חדשים או פרויקטי התאמות של מערכים קיימים (שיפוצים), ציוד תהליכי ומערכות תומכות.

 

מייסד

צחי רונן

ENGINITY - מייסד ומנכ"ל

tzai.jpg
  • Tzahi Ronen

הנדסת מכונות B.Tech ובוגר תואר שני במנהל עסקים MBA (אוניברסיטת בן גוריון)


20 שנות נסיון בניהול הנדסי, הובלת צוותים, פרויקטים מורכבים, הקמת מחלקת ולידציה וניסיון טכני עשיר.

בכל שלבי הטכניים ניתחתי ותרגמתי צרכי לקוח למפרטים הנדסיים ומתן מענה טכני מקיף לפרויקטים גדולים וקטנים כאחד. 

הובלתי מחלקת הנדסה וניהול פרויקטים דרך מבט מקיף של שרשרת הייצור / תפעול / פיתוח למתן פתרון מותאם לצרכי הפרויקט.

במהלך שנותי ניתחתי וניתחתי פתרונות הנדסיים לאתגרים שעמדו בפני החברה, רכש מכונות, אפיון צרכים, בניית מערכים חדשים, שיפוץ והתאמת קיימים, רכש והתקנת מערכות תומכות, פתרונות אדריכליים, בינוי מערכי ייצור, בניית מערכי בדיקות (מעבדות ובתי חיות), מעבדות מחקר ופיתוח.

תכנון מפעלים הערכת נאותות והתאמה הנדסית לצרכים החדשים טרם רכישה, פרויקטים גלובליים לתכנון בניית מפעלים ורכש ציוד מול חברות הנדסה מהמובילות בעולם.


הניסיון והידע שצברתי הובילו לבניית מערך אחזקה אמין ויציב הבנוי על נהלים, תקציב ולוחות זמנים.

כל זאת תוך אפיון והטמעת אחזקה מונעת, אחזקה חזויה והפחתה משמעותית של אחזקות השבר.
בכך השגנו חסכון ניכר בימי ההשבתה תוך מקסום עבודת מערכי הייצור.

ניסיוני כולל ייסוד והקמת מערך ולידציה החל מאפיון וכתיבת נהלים שתאמו את התקינה ויכולות החברה,
ביצוע ולידציות ותיקוף מחדש שתמך בצרכי הלקוח.

השתתפות והובלת המערך ההנדסי בפני ביקורות רגולטוריות GMP, ISO וכד'


לקחתי חלק בכתיבת תקן ISO בהובלת מכון התקנים שהוכר כתקן בינלאומי ופורץ את הדרך להגדרה ואפיון מערכות טיהור מים.

ISO 22519:2019 "Purified Water and Water for Injection pretreatment and production systems"

 
 
Image by Scott Graham

צרו קשר

Thank You for your message.

ENGINITY

שוהם, ישראל

 

Office@EnginityPM.com


טלפון: 054-9755943